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近日，金城醫(yī)藥集團子公司山東金城昆侖藥業(yè)有限公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》，昆侖藥業(yè)原料藥泊沙康唑已通過藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查(即GMP符合性檢查)。

山東金城昆侖藥業(yè)于2020年3月成立，2020年6月獲得《藥品生產許可證》，目前原料藥有泊沙康唑、鹽酸阿考替胺、枸櫞酸托法替布等產品，均已在國家藥品監(jiān)督管理局審評中心備案登記。     

本次通過GMP符合性檢查的原料藥泊沙康唑為第二代三唑類抗真菌藥，可以預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染，同時適用于治療口咽念珠菌病、難治性口咽念珠菌病等。此次通過藥品GMP符合性檢查，標志著泊沙康唑原料藥產品已具備上市銷售條件。

金城醫(yī)藥將以通過此次藥品GMP符合性檢查為契機，堅持“聚焦主業(yè)、聚合資源、聚力創(chuàng)新”的總體發(fā)展戰(zhàn)略，以高質量發(fā)展為引領，以滿足客戶和臨床需求為中心，堅持“以促進人類健康為己任，為客戶創(chuàng)造并提供高品質的產品及服務，為社會大眾帶來更多健康與福祉”的方針，貫徹GMP各項管理要求，對標FDAcGMP標準，持續(xù)改進提升質量管理體系，為更多產品形成全球銷售布局而不懈努力。

                         （北京管理中心品牌文化部供稿）