產(chǎn)品介紹
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氯喹那多-普羅雌烯陰道片說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：氯喹那多-普羅雌烯陰道片
英文名稱：Chlorqulnaldol Promestriene Vaginal Tablets
漢語拼音：Llikuinaduo Puluocixi Yindaopian
【成 份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含氯喹那多200mg,普羅雌烯10mg。
氯喹那多：
化學(xué)名稱：5,7-二氯-2-甲基-8-羥基喹咻
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C10H7CL2NO
分子量：228.08
普羅雌烯：
化學(xué)名稱：17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1,3,5(10)-三烯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H32O2
分子量：328.5
【性 狀】本品為黃色或黃褐色橢圓片（片劑表面如有微量絮狀物析出，屬于正?，F(xiàn)象）。
【適 應(yīng) 癥】除淋球菌外，各種陰道感染引起的白帶增多。
【規(guī) 格】每片含氯喹那多200mg、普羅雌烯10mg。
【用法用量】將藥片濕潤后送至陰道深部，每晚1片，連續(xù)用18口，在月經(jīng)期也應(yīng)連續(xù)用藥。劑量打根據(jù)醫(yī)囑調(diào)整。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)少見。治療期間尤其是在治療初期，可能出現(xiàn)局部刺激、瘙癢、陰道出血或燒灼感，停藥后癥狀自行消失。
［禁 忌］
1、雖然此藥在應(yīng)用過程中，沒有發(fā)現(xiàn)全身性效應(yīng)，但不提倡將此藥應(yīng)用于有雌激索依賴性疾病的患者。
2、對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1、有雌激素依賴性疾病的患者避免使用本藥。
2、據(jù)報道，在使用氯喹那多-普羅雌烯陰道片時發(fā)生陰道出血。如果發(fā)生陰道出血，有必要停止治療并尋找出血的原因。
3、片劑表面如有微量絮狀物析出，屬于正?，F(xiàn)象。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然本藥極少經(jīng)皮膚及粘膜吸收進(jìn)入機(jī)體，也未見對孕婦及哺乳期婦女影響的臨床報道，但孕婦及哺乳期婦女使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)生，不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。
【兒童用藥】尚未明確。
【老年用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】尚未明確。
【藥物過量】尚未明確。
【臨床藥理】
藥代動力學(xué)
據(jù)文獻(xiàn)報道，氯味那多是一種接觸性抗菌劑，由陰道粘膜部分吸收的成分很少，在隊道內(nèi)不被代謝。局部用藥的普羅雌烯不在組織內(nèi)聚集，半衰期小于24小時。皮膚給藥后，只有于1%的普羅雌烯吸收。陰道用藥后，未觀察到全身的激素效應(yīng)，尤其是距離陰道較遠(yuǎn)的雌激素敏感器官（如乳房和子宮）。
【藥理毒理】
藥理作用
據(jù)文獻(xiàn)報道，本品是由氯喹那多和普羅雌烯組成的復(fù)方制劑。氯喹那多是一種廣譜抗菌劑，對多種病原菌具有抑制作用。普羅雌烯是一種合成的不對稱雌雌二醇二醚，研究提示，與傳統(tǒng)的局部用雌激素制劑比較，普羅雌烯穿透陰道或表皮上皮細(xì)胞的能力較差，全身吸收以及全身性激素反應(yīng)很小。局部用藥時，普羅雌烯具有抗陰道或?qū)m頸粘膜萎縮的作用。
毒理研究
尚未明確。
【貯 藏】避光，密封保存。
【包 裝】
鋁塑包裝； （1）3片/板?1板/盒；（2）6片/板?1板/盒；（3）8片/板?1板/盒；（4）6片/板?2板/盒。
鋁鋁泡罩包裝；（1）3片/板?1板/盒；（2）6片/板?1板/盒；（3）6片/板?2板/盒。
［有效期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBHO1552006
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20063405
【上市許可持有人】
名 稱：北京金城泰爾制藥有限公司
注冊地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路9號（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：北京金城泰爾制藥行限公司
生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路9號（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
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